一、項(xiàng)目編號(hào)：********************-XM**1

二、項(xiàng)目名稱：北京市疾病預(yù)防控制中心艾滋病檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目

三、中標(biāo)（成交）信息

總中標(biāo)成交金額：****.**** 萬元（人民幣）

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱、地址及中標(biāo)成交金額：

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：上海英旻泰生物技術(shù)有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：上海市青浦區(qū)外青松公路****號(hào)**幢

中標(biāo)金額：**6.**萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城瑞和路**號(hào)2棟****-****房

中標(biāo)金額：**8.****萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：廣州海力特生物科技有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?*號(hào)D區(qū)第二層**8-**0、**9-**1單元

中標(biāo)金額：**0.4萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京市朝陽區(qū)冠城大廈**2-5室

中標(biāo)金額：**8.**萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：天津布萊梅生物工程有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：天津市武清區(qū)泗村店鎮(zhèn)大東公路

中標(biāo)金額：**4.**4萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京市懷柔區(qū)寶山鎮(zhèn)對(duì)石村**8號(hào)內(nèi)北側(cè)平房**4、**5室

中標(biāo)金額：**9.****萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：北京華興恒泰科技有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)4幢1層C**5室

中標(biāo)金額：**9.****萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京市朝陽區(qū)小關(guān)北里甲2號(hào)樓A座6層A**0室

中標(biāo)金額：**7.2萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號(hào)院1號(hào)樓****A

中標(biāo)金額：****.**2萬元

中標(biāo)成交供應(yīng)商名稱：北京金盛麗達(dá)科貿(mào)有限公司

中標(biāo)成交供應(yīng)商地址：北京市東城區(qū)勝古中路1號(hào)**號(hào)樓**0室

中標(biāo)金額：**.8萬元

供應(yīng)商名稱	供應(yīng)商地址	統(tǒng)一信用代碼	中標(biāo)金額	中標(biāo)成交備注信息
上海英旻泰生物技術(shù)有限公司	上海市青浦區(qū)外青松公路****號(hào)**幢	****************0Y	**6.** 萬元
賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司	廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城瑞和路**號(hào)2棟****-****房	********MABX3RLC**	**8.**** 萬元
廣州海力特生物科技有限公司	廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?*號(hào)D區(qū)第二層**8-**0、**9-**1單元	****************4J	**0.4 萬元
天津曠博同生生物技術(shù)有限公司	北京市朝陽區(qū)冠城大廈**2-5室	********MA**A5HE3A	**8.** 萬元
天津布萊梅生物工程有限公司	天津市武清區(qū)泗村店鎮(zhèn)大東公路	********MA**UJ****	**4.**4 萬元
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	北京市懷柔區(qū)寶山鎮(zhèn)對(duì)石村**8號(hào)內(nèi)北側(cè)平房**4、**5室	********MAD1U1A**R	**9.**** 萬元
北京華興恒泰科技有限公司	北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)4幢1層C**5室	********MA****CQ9N	**9.**** 萬元
北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司	北京市朝陽區(qū)小關(guān)北里甲2號(hào)樓A座6層A**0室	********MA**YPPHXX	**7.2 萬元
北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司	北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號(hào)院1號(hào)樓****A	****************6C	****.**2 萬元
北京金盛麗達(dá)科貿(mào)有限公司	北京市東城區(qū)勝古中路1號(hào)**號(hào)樓**0室	****************1Y	**.8 萬元

四、主要標(biāo)的信息

供應(yīng)商	商品名稱	規(guī)格型號(hào)	數(shù)量	單價(jià)	總價(jià)	服務(wù)要求
上海英旻泰生物技術(shù)有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）	**人份/盒（貨號(hào)：WB-V****1-**8）	**0	0.****萬元	**6.**萬元	詳見中標(biāo)文件
賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司	人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測(cè)試劑盒（PCR-測(cè)序法）	**人份/盒	**6	1.****萬元	**8.****萬元	詳見中標(biāo)文件
廣州海力特生物科技有限公司	人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	**測(cè)試/盒	**	2.**萬元	**0.4萬元	詳見中標(biāo)文件
天津曠博同生生物技術(shù)有限公司	CD3-FITC/CD8-PE/CD**-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	**人份/盒等	**2	0.****萬元	**8.**萬元	詳見中標(biāo)文件
天津布萊梅生物工程有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒（熒光探針法）	**tests/套	**5	1.****萬元	**4.**4萬元	詳見中標(biāo)文件
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）	**人份/盒	**0	0.**5萬元	**0萬元	詳見中標(biāo)文件
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）	**人份/盒	**	1.****萬元	**.****萬元	詳見中標(biāo)文件
北京華興恒泰科技有限公司	白細(xì)胞分化抗原CD3/CD8/CD**/CD4檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞法-FITC/PE/PerCP/APC）	**檢測(cè)人份/盒	**2	0.****萬元	**3.****萬元	詳見中標(biāo)文件
北京華興恒泰科技有限公司	淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-6色）	**檢測(cè)人份/盒	**	1.****萬元	**.****萬元	詳見中標(biāo)文件
北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司	人類免疫缺陷病毒（1 型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR -熒光法）	**2人份/盒	**	7.**8萬元	**7.2萬元	詳見中標(biāo)文件
北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司	人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光法）	***4/盒	**3	3.**4萬元	****.**2萬元	詳見中標(biāo)文件
北京金盛麗達(dá)科貿(mào)有限公司	CD**/CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	**測(cè)試/瓶	**	0.8萬元	**.8萬元	詳見中標(biāo)文件

項(xiàng)目用途：自用。

合同執(zhí)行期、服務(wù)要求：

第1包：試劑到達(dá)最終用戶時(shí)的有效期≥4個(gè)月。

第2包：產(chǎn)品有效期**個(gè)月。抵達(dá)終端用戶時(shí)試劑有效期≥**個(gè)月。

第3包：貨到采購人指定地點(diǎn)后6個(gè)月以上。

第4包：試劑到達(dá)最終用戶時(shí)的有效期至少6個(gè)月

第5包：貨到采購人指定地點(diǎn)后6個(gè)月以上。

第6包：試劑有效期**個(gè)月，到達(dá)最終用戶時(shí)的有效期≥**個(gè)月。

第7包：試劑到達(dá)最終用戶時(shí)的有效期＞8個(gè)月。

第8包：試劑到達(dá)最終用戶時(shí)有效期≥**個(gè)月。

第9包：試劑有效期9個(gè)月，到達(dá)最終用戶時(shí)效期≥6個(gè)月。

第**包：所有試劑有效期為**個(gè)月，交貨時(shí)實(shí)際有效期≥**個(gè)月。

簡(jiǎn)要技術(shù)要求：詳見附件

本項(xiàng)目采用單一來源方式的理由：

本項(xiàng)目擬采購的試劑用于開展HIV抗體檢測(cè)、CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)、HIV-1病毒載量檢測(cè)、HIV-1 DNA定量檢測(cè)和HIV-1耐藥基因型檢測(cè)等，完成全市HIV疑似感染者及HIV感染者的檢測(cè)任務(wù)，共**個(gè)產(chǎn)品，分**個(gè)包。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行了單一來源的唯一性論證，專家一致認(rèn)為：

第1包擬采購的“CD**/CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）”用于CD3/CD8/CD**/CD4分子檢測(cè)，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控。該試劑是各艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的貝克曼公司FC**0流式細(xì)胞儀設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京金盛麗達(dá)科貿(mào)有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第2包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光法）”用于對(duì)人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測(cè)，是判斷HIV感染者和艾滋病病人體內(nèi)HIV復(fù)制水平的重要檢測(cè)試劑。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的雅培公司m****平臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第3包擬采購的“人類免疫缺陷病毒(1 型)核酸檢測(cè)試劑盒（PCR -熒光法）”用于對(duì)人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染個(gè)體血漿中人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測(cè)，分析患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評(píng)估抗病毒治療效果。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的羅氏公司Cobas****全自動(dòng)平臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第4包擬采購的“白細(xì)胞分化抗原CD3/CD8/CD**/CD4檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞法-FITC/PE/PerCP/APC）”用于CD3/CD8/CD**/CD4分子檢測(cè)，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控，該試劑是艾滋病定點(diǎn)治療醫(yī)院及各級(jí)疾控中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的BD公司FACSCanto II流式細(xì)胞儀設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-6色）”用于鑒別和確定外周血中T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞(NK)以及T細(xì)胞的CD4+和CD8+亞群的百分比和絕對(duì)計(jì)數(shù)值檢測(cè)，對(duì)HIV病例檢測(cè)。該試劑是艾滋病定點(diǎn)治療醫(yī)院及各級(jí)疾控中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的BD公司FACSLyric流式細(xì)胞儀設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個(gè)產(chǎn)品均僅有北京華興恒泰科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第5包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）”用于快速而便捷定量監(jiān)測(cè)艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評(píng)價(jià)，滿足臨床急診單樣本或較少數(shù)量樣本即時(shí)檢測(cè)需要。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院和艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的賽沛公司GeneXpert儀器檢測(cè)設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）”用于定量監(jiān)測(cè)艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評(píng)價(jià)。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院艾滋病實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用廣州達(dá)安基因股份有限公司Smart**儀器檢測(cè)設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個(gè)產(chǎn)品均僅有北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第6包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒（熒光探針法）”用于定量監(jiān)測(cè)艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評(píng)價(jià)。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的東北制藥公司DYSW型移液式全自動(dòng)平臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有天津布萊梅生物工程有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第7包擬采購的“CD3-FITC/CD8-PE/CD**-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法）”用于確定裂解紅細(xì)胞全血樣本中CD3、CD8、CD**、CD4細(xì)胞亞群的百分比檢測(cè)，估評(píng)免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。該試劑是定點(diǎn)醫(yī)院艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的常州必科達(dá)生物科技有限公司（與天津曠博同生生物技術(shù)有限公司都隸屬于蘇州為度生物技術(shù)有限公司）BeamCyte-****M型號(hào)流式細(xì)胞儀設(shè)備的“專機(jī)專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測(cè)參數(shù)嚴(yán)格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。故只能從唯一供應(yīng)商天津曠博同生生物技術(shù)有限公司處采購。

第8包擬采購的“人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）”為廣州海力特生物科技有限公司產(chǎn)品，用于樣本中HIV-1 DNA載量檢測(cè)，根據(jù)其定量結(jié)果，評(píng)估抗病毒治療效果、預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展和傳播風(fēng)險(xiǎn)，輔助診斷和優(yōu)化用藥方案，評(píng)估潛在功能性治愈手段。根據(jù)《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）的要求“HIV-1 DNA 定量檢測(cè)可判定 HIV 儲(chǔ)存庫含量，可更準(zhǔn)確預(yù)測(cè) HIV 傳播風(fēng)險(xiǎn)和病程進(jìn)展”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）批準(zhǔn)的HIV-1 DNA 定量檢測(cè)試劑，滿足檢測(cè)任務(wù)的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應(yīng)商廣州海力特生物科技有限公司處采購。

第9包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測(cè)試劑盒（PCR-測(cè)序法）”為廣州達(dá)安基因公司產(chǎn)品，用于HIV-1耐藥基因檢測(cè)，分析抗病毒治療效果和治療抑制不全的原因?！?***年中央對(duì)地方轉(zhuǎn)移支付艾滋病防治項(xiàng)目北京市實(shí)施方案》（京疾綜合〔****〕**號(hào)）及《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）等任務(wù)要求“加強(qiáng)HIV耐藥檢測(cè)”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）批準(zhǔn)的HIV-1基因型耐藥檢測(cè)試劑，滿足監(jiān)測(cè)任務(wù)的需求無其他產(chǎn)品可替代。目前僅有賽立安生物技術(shù)(廣州)有限公司有生產(chǎn)廠家的唯一合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應(yīng)商處采購。

第**包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）”為上海英旻泰生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品，用于滿足日常樣本HIV抗體檢測(cè)任務(wù)需求。根據(jù)《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）要求，HIV抗體確證試驗(yàn)采用“免疫印跡試驗(yàn)”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）批準(zhǔn)的HIV抗體確證檢測(cè)免疫印跡法試劑，滿足檢測(cè)任務(wù)的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應(yīng)商上海英旻泰生物技術(shù)有限公司處采購。

綜上，根據(jù)上述情況此采購行為符合《政府采購法》第**條第一款的規(guī)定，為保證該項(xiàng)目正常運(yùn)行和按時(shí)完成，因此建議本項(xiàng)目采用單一來源采購方式采購艾滋病檢測(cè)試劑。

五、評(píng)審專家（單一來源采購人員）名單：

徐月萍、張樹旺、龐燦

六、代理服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及金額：

本項(xiàng)目代理費(fèi)總金額：**.****5萬元（人民幣）

本項(xiàng)目代理費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)原國家發(fā)改委頒布的《招標(biāo)代理服務(wù)收費(fèi)管理暫行辦法》（計(jì)價(jià)格[****]****號(hào)）中的貨物招標(biāo)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下浮5%。

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個(gè)工作日。

八、其它補(bǔ)充事宜

談判邀請(qǐng)發(fā)布日期：****年**月9日

定標(biāo)日期： ****年**月**日

九、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：北京市疾病預(yù)防控制中心

地址：北京市東城區(qū)和平里中街**號(hào)

聯(lián)系方式：郝沖,**0-********

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：中技國際招標(biāo)有限公司

地　址：北京市豐臺(tái)區(qū)西營街1號(hào)院通用時(shí)代中心C座9層

聯(lián)系方式：強(qiáng)文曉、孫薇，**0-********

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：強(qiáng)文曉、孫薇

電　話：　　**0-********